二、通告发布之如今已受理未到位审查评议的医

外市、自治区、直辖市食物药监管理局:

为办好医用氧注册申请的审查评议职业,升高审查评议成效,保障审查评议质量,结合医用氧产物的表征,小编司组织制定了医用氧注册申请生育现场检查中央,现将有关事项公告如下:

大器晚成、公告发表之日起新申请的医用氧注册报名,内地、自治区、直辖市食物药监管理单位依照中央的渴求开展有关坐蓐现场检查职业。

二、布告发布之眼前已受理未造成审查评议的医用氧注册报名,内地、自治区、直辖市食物药监管理机关根据中央的渴求开展坐褥现场检查,实现生产现场检查后,尽快将《药品注册分娩现场检查报告》送交国家食物药监管总管务部药品审评中央,药品审查评议中央将基于临盆现场检查报告开展后续能力审查评议工作。

附件:1.医用氧注册报名生育现场检查要点 2.已受理在审查评议医用氧注册报名目录

国家食品药监管理总局药品化妆品注册管理司 2012年二月31日

食药品监督药物化学管便函〔2012〕202号 附属类小零部件.doc

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