表达的别的内容应该与原批准内容一模一样

内地、自治区、直辖市食品药监管理局:

为适应科学用药必要,保险大伙儿用药安全,依据食物药品监禁分部技艺争论结果,决定对生理生理盐水溶液表明书、、、项实行修改装订。请公告行政区域内有关药品生产同盟社办好以下专业:

一、在二零一六年八月22日前,依靠《药品注册管理办法》等有关规定,遵照附属类小部件要求建议修正表达书的补充申请。表达书的别样剧情应当与原批准内容一样。补充申请许可后生育的药物,不得接续使用原药品表达书。

二、应当将表明修正的源委及时通报有关诊治机构、药品经营商铺等单位,并在补充申请许可后5个月内对已出厂的药物表达书予以调度。

三、药品标签涉及有关内容的,应当共同修改装订。

附属类小部件:生理生理盐水溶液表达书修定供给

国家食品药品监督处理分局办公厅 二〇一四年十二月十十一日

食药品监督办药物化学管〔2016〕99号 附属类小部件.doc

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